Jeringuilla

La jeringa hipodérmica, también conocida como aguja hipodérmica, es un dispositivo utilizado por profesionales médicos para transferir líquidos dentro o fuera del cuerpo. Está formado por una aguja hueca, que está unida a un tubo y un émbolo. Cuando se tira hacia atrás el mango del émbolo, los fluidos se introducen en el tubo. El fluido se expulsa a través de la aguja cuando se empuja el mango hacia abajo. La jeringa se introdujo a mediados de 1800 y ha mejorado constantemente con el desarrollo de nuevos materiales y diseños. Hoy se ha convertido en una herramienta médica tan importante que es casi un símbolo sinónimo del médico en ejercicio.

Historia

Desde el advenimiento de las drogas farmacéuticas, se han buscado métodos para administrar esas drogas. Varios desarrollos importantes debían ocurrir antes de que pudieran concebirse las inyecciones a través de una jeringa hipodérmica. Los médicos de principios del siglo XIX no sabían que las drogas podrían introducirse en el cuerpo a través de la piel. Sin embargo, uno de los primeros experimentos que demostró esta idea fue realizado por Francois Magendie en 1809. En su trabajo publicado, describió un método para introducir estricnina en un perro utilizando una púa de madera recubierta. En 1825, AJ Lesieur describió otro método para administrar medicamentos a través de la piel, aplicándolos directamente a las ampollas en la piel. Ampliando los resultados de estos experimentos, GV Lafargue desarrolló un procedimiento para introducir morfina debajo de la piel usando una lanceta. F. Rynd inventó una aguja de goteo en 1844 con el mismo propósito. Sin embargo, no publicó su método hasta 1861, ocho años después de que se describiera la primera jeringa hipodérmica.

La primera jeringa hipodérmica verdadera fue creada por Alexander Wood en 1853. Modificó una jeringa regular, que en ese momento se usaba para tratar las marcas de nacimiento, agregando una aguja. Luego usó este nuevo dispositivo para introducir la morfina en la piel de pacientes que sufrían trastornos del sueño. Unos años más tarde, agregó una escala graduada en el cañón y una aguja más fina. Estas modificaciones fueron suficientes para atraer la atención del resto de la comunidad médica, lo que resultó en su uso más generalizado.

A lo largo de los años, las jeringas hipodérmicas han sufrido cambios significativos que las han hecho más eficientes, más útiles y más seguras. Una de esas mejoras fue la incorporación de un pistón de vidrio dentro del cilindro. Esta innovación evitó fugas y redujo las posibilidades de infecciones, haciendo que el dispositivo sea más confiable. La tecnología para la producción en masa de jeringas hipodérmicas se desarrolló a finales del siglo XIX. A medida que se desarrollaron los plásticos, se incorporaron al diseño, reduciendo los costos y mejorando aún más la seguridad.

Antecedentes

La forma en que funciona una aguja hipodérmica es simple. El líquido, como un medicamento o sangre, se extrae a través de una aguja hueca hacia el tubo principal cuando se tira del mango del émbolo hacia atrás. Mientras la punta de la aguja permanezca en el fluido mientras se tira del mango del émbolo, no entrará aire. El usuario puede determinar exactamente cuánto material hay en el tubo leyendo las marcas de medición en el costado del tubo. El líquido se distribuye a través de la aguja cuando se empuja el mango del émbolo hacia abajo.

El término jeringa hipodérmica proviene de las palabras griegashiposignificado debajo, ydermaque significa piel. Estos términos son apropiados porque describen exactamente cómo funciona el dispositivo. La aguja se usa para perforar la capa superior de la piel, y el material en el tubo se inyecta en la capa inferior. En esta capa subcutánea, la mayoría de los materiales inyectados se aceptarán fácilmente en el torrente sanguíneo y luego circularán por todo el cuerpo.

Una jeringa es uno de los tres métodos principales para introducir un medicamento en el cuerpo. Los otros son transepidérmicos (a través de la piel) y orales. El uso de una aguja hipodérmica como método de administración de medicamentos tiene algunas ventajas significativas sobre la ingestión oral. Primero, las drogas están protegidas del sistema digestivo. Esto evita que se alteren químicamente o se descompongan antes de que puedan ser efectivos. En segundo lugar, dado que los compuestos activos se absorben rápidamente en el torrente sanguíneo, comienzan a funcionar más rápido. Finalmente, es más difícil para el cuerpo rechazar los medicamentos que se administran con una jeringa. La administración de drogas transepidérmicas es una tecnología relativamente nueva, y sus efectos generalmente no son tan inmediatos como la inyección directa.

Diseño

Hay muchos diseños de jeringas hipodérmicas disponibles. Sin embargo, todos tienen las mismas características generales, incluido un barril, émbolo, aguja y tapa. El barril es la parte de la aguja hipodérmica que contiene el material que se inyecta o extrae. Un émbolo móvil está contenido dentro de este tubo. El ancho del barril es variable. Algunos fabricantes fabrican tubos cortos y anchos, y otros fabrican tubos largos y delgados. El diseño exacto dependerá en cierta medida de cómo se utilizará el dispositivo. El extremo del barril al que está unida la aguja es cónico. Esto asegura que solo se dispensará la cantidad deseada de material a través de la aguja. En la base del cañón, lejos del accesorio de la aguja, dos brazos se ensanchan. Estas piezas permiten al usuario de la aguja presionar el émbolo con el pulgar mientras sujeta el tubo en su lugar con dos dedos. El otro extremo del cañón es cónico.

El émbolo, que es responsable de crear el vacío para extraer materiales y luego descargarlos, está hecho de una pieza larga y recta con un mango en un extremo y una cabeza de émbolo de goma en el otro. La cabeza de goma se ajusta perfectamente contra las paredes del cañón, formando un sello hermético. Además de asegurar una cantidad precisa de material, la acción de la escobilla de goma del cabezal del émbolo mantiene los materiales fuera de las paredes internas del tubo.

La aguja es la parte del dispositivo que realmente perfora las capas de la piel. Dependiendo de qué tan profunda sea la inyección o la extracción de líquido, el orificio de la aguja puede ser más delgado o más ancho, y su longitud varía. También se puede fijar de forma permanente al cuerpo de la jeringa o intercambiable. Para el último tipo de sistema, estaría disponible una variedad de agujas para diferentes aplicaciones. Para evitar lesiones accidentales por pinchazo de la aguja, se coloca una tapa protectora sobre la parte superior de la aguja cuando no está en uso.

Materias primas

Dado que las jeringas hipodérmicas entran en contacto directo con el interior del cuerpo, las regulaciones gubernamentales requieren que estén hechas de materiales biocompatibles que sean farmacológicamente inertes. Además, deben ser esterilizables y no tóxicos. Se utilizan muchos tipos diferentes de materiales para construir la amplia variedad de agujas hipodérmicas disponibles. Las agujas generalmente están hechas de acero inoxidable tratable térmicamente o acero al carbono. Para evitar la corrosión, muchos están niquelados. Dependiendo del estilo del dispositivo utilizado, el cuerpo principal del tubo puede estar hecho de plástico, vidrio o ambos. Los plásticos también se utilizan para hacer el mango del émbolo y el caucho sintético flexible para el cabezal del émbolo.

La fabricación
Proceso

Hay muchos fabricantes de agujas hipodérmicas, y aunque cada uno utiliza un proceso ligeramente diferente para la producción, los pasos básicos siguen siendo los mismos, incluida la formación de agujas, el moldeo de componentes plásticos, el ensamblaje de piezas, el embalaje, el etiquetado y el envío.

Haciendo la aguja

• 1 La aguja se produce a partir de acero, que primero se calienta hasta que se funde y luego

  

  Diagrama de una jeringa hipodérmica. La retracción del émbolo crea el vacío para extraer materiales, que luego se pueden descargar empujando el émbolo. Su cabeza de goma hace un sello hermético contra las paredes del cañón.

  extraído a través de un troquel diseñado para cumplir con los requisitos de tamaño de la aguja. A medida que avanza a lo largo de la línea de producción, el acero se forma más y se enrolla en un alambre continuo y hueco. El alambre se corta apropiadamente para formar la aguja. Algunas agujas son significativamente más complejas y se producen directamente a partir de una fundición a presión. Otros componentes metálicos en la aguja también se producen de esta manera.

Haciendo el barril y el émbolo

• 2 Hay varias formas en que se puede diseñar el tubo de la jeringa, según el diseño necesario y las materias primas utilizadas. Un método de producción es el moldeo por extrusión. El plástico o vidrio se suministra como gránulos o polvo y se alimenta a una tolva grande. El proceso de extrusión implica un tornillo espiral grande, que fuerza el material a través de una cámara calentada y lo convierte en una masa gruesa y fluida. Luego se fuerza a través de un troquel, produciendo un tubo continuo que se enfría y se corta.

• 3 Para piezas que tienen formas más complejas como los extremos, el émbolo o las tapas de seguridad, se utiliza el moldeo por inyección. En este proceso, el plástico se calienta, convirtiéndolo en un líquido. Luego se inyecta por la fuerza en un molde que es el inverso de la forma deseada. Después de que se enfría, se solidifica y mantiene su forma después de que se abre el dado. Aunque la cabeza del émbolo es de goma, también puede fabricarse mediante moldeo por inyección. Más tarde, la cabeza del émbolo se une al mango del émbolo.

Ensamblaje y embalaje

• 4 Cuando todas las piezas componentes están disponibles, puede ocurrir el ensamblaje final. A medida que los tubos viajan por un transportador, el émbolo se inserta y se mantiene en su lugar. Los extremos que cubren el tubo están fijados. Las marcas de graduación también pueden imprimirse en el cuerpo del tubo principal en este punto del proceso de fabricación. Las máquinas que imprimen estas marcas están especialmente calibradas para garantizar que impriman las mediciones con precisión. Dependiendo del diseño, la aguja también se puede unir en este momento, junto con la tapa de seguridad.

• 5 Después de que todos los componentes estén en su lugar y se haya completado la impresión, las jeringas hipodérmicas se colocan en el embalaje apropiado. Dado que la esterilidad del dispositivo es imprescindible, se toman medidas para garantizar que estén libres de agentes causantes de enfermedades. Por lo general, se empaquetan individualmente en plástico hermético. Los grupos de jeringas se empaquetan en cajas, se apilan en paletas y se envían a los distribuidores.

Control de calidad

La calidad de los componentes de estos dispositivos se verifica durante cada fase de fabricación. Dado que miles de piezas se hacen diariamente, la inspección completa es imposible. En consecuencia, los inspectores de línea verifican aleatoriamente los componentes a intervalos de tiempo fijos para garantizar que cumplan con las especificaciones de tamaño, forma y consistencia. Estas muestras aleatorias dan una buena indicación de la calidad de la jeringa hipodérmica producida. La inspección visual es el método de prueba principal. Sin embargo, también se realizan mediciones más rigurosas. El equipo de medición se utiliza para verificar la longitud, el ancho y el grosor de las piezas que lo componen. Por lo general, se utilizan dispositivos como un calibrador a vernier, un micrómetro o un microscopio. Cada uno de estos difiere en precisión y aplicación. Además de las pruebas específicas, los inspectores de línea están estacionados en varios puntos del proceso de producción e inspeccionan visualmente los componentes a medida que se fabrican. Comprueban cosas como agujas o tubos deformados, piezas que encajan incorrectamente o un embalaje inapropiado.

La producción de jeringas hipodérmicas está estrictamente controlada por el gobierno de los Estados Unidos, específicamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Han compilado una lista de especificaciones que cada fabricante debe cumplir. Realizan inspecciones de cada una de estas empresas para asegurarse de que siguen buenas prácticas de fabricación, manejan las quejas de manera adecuada y mantienen registros adecuados relacionados con el diseño y la producción. Además, los fabricantes individuales tienen sus propios requisitos de producto.

El futuro

Desde que Alexander Wood introdujo el primer dispositivo, la tecnología de jeringas hipodérmicas ha mejorado enormemente. La investigación futura se centrará en diseñar mejores dispositivos que sean más seguros, más duraderos, más confiables y menos costosos de producir. Además, las mejoras en la fabricación de dispositivos también continuarán. Un ejemplo de esto es la tendencia a utilizar materiales como metales y plásticos que han sufrido un mínimo de procesamiento desde su estado normal. Esto debería minimizar el desperdicio, aumentar la velocidad de producción y reducir los costos.

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